4月14日，羅氏診斷Elecsys PIVKA-II獲得中國國家藥品監督管理局批準，正式在中國上市。這款批準用于肝細胞癌（HCC）輔助診斷的異常凝血酶原檢測試劑盒，將為我國肝細胞癌的診療再添利器，為醫生早期發現HCC患者提供又一重要參考信息。

原發性肝癌是目前中國第四大常見惡性腫瘤及第二大腫瘤致死病因，1全球每年將近一半的肝癌新發病例和死亡病例都來自于我國，2嚴重威脅人民的生命健康。其中，HCC在原發性肝癌中占比75%~85%。由于起病隱匿、早期癥狀不明顯，僅有大約20%的患者在疾病早期被發現，大多數HCC患者確診時已經處于癌癥中晚期，錯過了最佳的治療階段。

《“健康中國2030”規劃綱要》中提出，要實現肝癌5年生存率提高15%的戰略目標。雖然，近年來不斷涌現的新診療手段幫助患者提升了一定的生存率，但目前5年生存率仍僅有14.1%。HCC的早期診斷，是提高患者生存率的關鍵因素。

Elecsys PIVKA-II的上市可為HCC患者的全病程管理提供有力支持。異常凝血酶原（PIVKA-II）與肝癌的發生、發展、浸潤和轉移密切相關，其與甲胎蛋白（AFP）聯合檢測適用于肝癌的輔助診斷，能有效改善大部分HCC初診患者已是中晚期的現狀，進而為更多患者抓住最佳治療時機，提高HCC患者的生存率，延長生存期。

羅氏診斷中國總經理姚國樑表示：“非常高興Elecsys PIVKA-II檢測正式在中國獲批，這是羅氏診斷加速全球創新成果落地中國的又一重要里程碑，體現了我們‘在中國，為中國’的堅定承諾。羅氏集團在中國已經啟動了肝癌風險人群全病程管理流程，充分發揮羅氏在診斷和制藥上的優勢，共同推進肝癌患者全病程管理。我們期待Elecsys PIVKA-II檢測這一重磅新品的上市，能夠助力推動肝癌診療，惠及更多中國患者。”